إذن استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية

المتطلبات

فيما يلي عدة جوانب مهمة يجب أخذها بعين الاعتبار عند اصدار ترخيص استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية MDIL:

• عادة ما يتم طلب ترخيص MDIL لأغراض محددة عندما يكون لدى المستورد متطلبات متخصصة لاستيراد أجهزة أو معدات طبية محددة قد لا تندرج ضمن فئات الترخيص القياسية. يسمح هذا الترخيص باستيراد أجهزة طبية لأغراض معينة، مثل البحث، والتجارب السريرية، أو مبادرات الرعاية الصحية المتخصصة الأخرى.

• يجب أن يتضمن الطلب المقدم إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء تفاصيل شاملة تتضمن: الغرض المقصود من الاستخدام ونوع وكمية الأجهزة الطبية المراد استيرادها.

• يجب على المستوردين إثبات أن الأجهزة الطبية التي سيتم استيرادها مستوفية لمعايير السلامة والجودة الازمة، حتى وإن كان الهدف من الاستيراد لأغراض مخصصة.