يُعد ترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية متطلب تنظيمياً أقرته الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) بغرض ضمان سلامة وفعالية وجودة الأجهزة الطبية الموزعة أو المصنعة في المملكة العربية السعودية.
يتطلب الحصول على ترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية MDEL من أي منشأة تعمل في مجال استيراد أو توزيع أو تصنيع الأجهزة الطبية، بالإضافة إلى ذلك، يُشترط الحصول على هذا الترخيص أيضاً للممثلين المعتمدين AR المشاركين في أنشطة الاستيراد أو التوزيع في المملكة العربية السعودية
للحصول على ترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية MDEL بما يتوافق مع لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء(SFDA)، تحتاج المنشآت إلى الالتزام بالمتطلبات الرئيسية التالية:
| الخدمة | رسوم التسجيل (SFDA Fees) |
|---|---|
إصدار ترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية MDMA |
SAR 5,000 to SAR 25,000 |
المستندات المطلوبة
10 أيام عمل
يرجى استخدام النموذج أدناه لتزويدنا بالتفاصيل اللازمة. عرض سعر ســـيقوم فريقنـــا بمراجعـــة طلبـــك بعنايـــة وســـيتم التواصـــل معـــك في وقـــت قريب
اكتب بريدك الالكترونى واشترك ليصلك كل جديد
ّتضم ترياقي كادر من الخبراء المتمرسين من ذوي الخبرة والمعرفة المتخصصة في الشؤون التنظيمية وتسجيل الأجهزة الطبية واالأجهزة المخبرية مع الهيئة العامة للغذاء والدواء، مقرها الرياض، المملكة العربية السعودية
